在公布一种用于2型糖尿病和肥胖治疗的GLP-1药物口服剂型的三期试验取得积极成果后，礼来(LLY.N)股价周四暴涨14%，创下近25年来最大单日涨幅。
据道琼斯市场数据称，上一次股价涨幅如此之大还要追溯到2000年6月29日，当日收涨17.7%。过去五个交易日中，该股上涨了四天，目前在标普500指数中领涨。
礼来表示，名为orforglipron的药物在三期临床试验中显示出具有统计学意义的积极效果，其安全性表现也与现有注射型GLP-1药物一致。该药物为每日一次的口服治疗方式，在第40周时，能将血糖指标A1C平均降低1.3%至1.6%，同时在最高剂量下平均减重16磅（约7.3公斤）。
礼来在声明中指出，这是首个成功完成三期试验的小分子口服GLP-1受体激动剂。目前这一类热门新药仅有注射型版本，而口服剂型的出现，被认为将彻底改变格局，因其更易服用，也更容易大规模制造。
礼来首席执行官大卫·A·里克斯（David A. Ricks）在声明中表示：“我们很高兴看到我们的最新促胰素药物在安全性、耐受性、血糖控制和减重方面都达到了我们的预期，并期待今年晚些时候公布更多数据。”
“作为每日一次的便捷口服药物，orforglipron若获批，将可以实现大规模制造和推广，为全球患者提供新的治疗选择。”
美国银行证券（BofA Securities）分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）领衔的团队在报告中称，这些数据“几乎是我们设想的最佳情境——在减重、血糖控制、耐受性和安全性方面表现都很理想”。美银维持对礼来股票的“买入”评级，并给出1000美元的目标价，这较当前股价仍有20%的上涨空间。
分析师写道：“这可能是大型生物制药公司中最重大、最重要、最受关注的研发管线事件之一，现在已经落地，并且结果令人满意。”
礼来与丹麦诺和诺和诺德(NVO.N)同为GLP-1领域的领军企业，分别拥有糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound。这类药物通过模拟肠道激素来控制食欲，因而大受欢迎，但也导致当前注射型产品供应紧张，预计在口服版本获批后将得以缓解。
包括Viking Therapeutics（VKTX）和Terns Pharmaceuticals（TERN）在内的多家药企也在竞相开发自己的口服药物。周四，Viking股价下跌1.7%，Terns上涨4.5%。
诺和诺德在美上市的股票下跌7%。杰富瑞分析师指出，礼来的口服药物在糖尿病控制方面与诺和诺德的注射剂Ozempic不相上下，在减重效果方面也与其Wegovy相当。
杰富瑞分析师本杰明·杰克逊（Benjamin Jackson）在报告中表示：“这些结果进一步增强我们对GLP-1口服药将占据30%以上市场份额的信心，而诺和诺德目前缺乏具备可行性和可规模化的口服产品，因此其在这一领域所占份额可能有限。”
该分析师团队给予诺和诺德股票“跑输大盘”评级，相当于“卖出”，并指出“对诺和诺德GLP-1业务增长的担忧可能会因此加剧。”
礼来的这项三期试验共招募了559名仅靠饮食和锻炼控制血糖仍不理想的2型糖尿病患者，来自美国、中国、印度、日本和墨西哥。试验分为3、12和36毫克剂量组，另设有安慰剂对照组。研究始于2023年，后续数据将在今年晚些时候以及2026年陆续公布。
值得期待的是，礼来指出，在第40周时，受试者的平均体重减轻尚未达到平台期——这意味着未来仍有继续减重的潜力。
美银分析师补充称，在最高剂量组中，平均减重为7.9%，超过礼来此前预期的4%至7%范围。同时，试验中未出现肝损伤报告，最高剂量下的不良反应导致8%的受试者中止治疗。
公司计划在美国糖尿病协会第85届科学年会上展示这些数据，并将在同行评审期刊上发表。
声明表示：“礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron的体重管理适应症申请，并计划于2026年申请其作为2型糖尿病治疗药物的批准。
