这款药片在经过一年多的治疗后,帮助受试者平均减重约12%。这一结果可能为这种注射剂替代品在明年上市扫清障碍,但减重幅度未达到华尔街的预期。
尽管如此,礼来公司仍上调了全年盈利预期,因为受其减重和糖尿病治疗药物持续强劲需求的带动,公司最新季度营收大幅增长。
这款名为Orforglipron的药片一旦获批,有望成为热销产品。摩根士丹利分析师此前在乐观情境下预测,该药物用于减重与糖尿病的年销售额到2033年可达400亿美元。
然而,最新的临床结果可能会削弱部分市场信心。此次试验的减重幅度低于部分分析师此前预计的13%至15%甚至更高的水平。
Orforglipron是未来一年内可能上市的两款减重药片之一,或将开启减肥药市场的新篇章。诺和诺德(Novo Nordisk)也已申请将其注射型减重药Ozempic和Wegovy制成药片,预计可能在今年年底前获批上市。
受礼来(LLY.N)药片试验结果利好影响,诺和诺德(NVO.N)股价上涨约7%,市场认为礼来这款药片或许不像原先预期的那么有竞争力。
目前流行的“GLP-1”类减重药物,如礼来的Mounjaro和Zepbound,通常为每周注射一次。礼来、诺和诺德等公司之所以开发口服版本,是因为部分患者不喜欢打针,而生产药片相比注射剂也有某些制造上的优势。
值得注意的是,Orforglipron并非Zepbound的口服版本,而是一种全新药物。
礼来资助的这项名为“Attain-1”的研究于2023年启动,共在美国及其他几个国家招募了3120多名没有糖尿病的超重人群。受试者每天服用一次Orforglipron,或服用安慰剂。试验主要目标是衡量72周后体重变化。
结果显示,在72周内服用最高剂量Orforglipron的受试者平均减重27.3磅,占体重的12.4%;而服用安慰剂的受试者平均仅减重2.2磅,占体重的0.9%。
低剂量组的受试者减重幅度在7.8%至9.3%之间。礼来公司在周四的新闻稿中公布了部分研究细节,完整结果预计将于9月在欧洲的一场医学会议上公布。
但此次结果的减重幅度,低于患者在Zepbound和Wegovy等注射型药物试验中实现的减重水平。
在服用Orforglipron的人群中,最常见的副作用包括恶心、便秘等胃肠道不适,这与注射类药物类似。约有10.3%服用最高剂量药物的受试者因副作用中断治疗。
若将中断治疗的患者考虑在内,最高剂量组的平均减重为11.2%。
Leerink Partners 分析师大卫·赖辛格(David Risinger)表示数据令人失望,并将Orforglipron在2030年的销售预测从216亿美元下调38%至135亿美元。
礼来高管在周四与分析师的电话会议上仍对试验结果给予正面评价,并表示将继续推进监管审批的计划。
礼来首席科学官丹尼尔·斯科夫隆斯基(Daniel Skovronsky)对分析师表示:“Orforglipron有望成为注射治疗的更便捷替代方案。”
礼来首席财务官卢卡斯·蒙塔尔斯(Lucas Montarce)在接受采访时表示,这次试验结果并未改变公司对该药物商业前景的预期。
他说:“Orforglipron将是一款大众适用、易于使用、可以规模化生产的产品。这并不改变我们对市场机会规模的判断。”
礼来也在将该药物开发为糖尿病治疗方案。今年4月,公司公布的另一项试验显示,Orforglipron在2型糖尿病患者中不仅能降低血糖水平,还能减重。
此外,礼来在周四还宣布:全年营收预期上调至600亿至620亿美元,调整后每股收益预期上调至21.75美元至23美元。
此前,公司预估营收为580亿至610亿美元,调整后每股收益为20.78美元至22.28美元。
第二季度,礼来净利润为56.6亿美元,合每股6.29美元,相比去年同期的29.7亿美元(每股3.28美元)大幅增长。
剔除一次性项目后,调整后每股收益为6.31美元,超出FactSet调查分析师预期的5.60美元。
季度营收为155.6亿美元,高于去年同期的113亿美元,也略超出分析师预期的155.4亿美元。其中:美国市场营收为108.1亿美元,主要由Zepbound和Mounjaro带动,尽管部分被价格下滑所抵消;美国以外市场营收为47.4亿美元,增长也主要来自Mounjaro。
Mounjaro营收同比增长68%,至约52亿美元;Zepbound营收更是翻倍,达到33.8亿美元。